نظام معياري لأخذ عينات الهواء الميكروبية من أجل المراقبة المستمرة

مقدمة

طورت ORUM نظام مراقبة يلبي المتطلبات التنظيمية ويوفر حلولًا مرنة مصممة وفق الاحتياجات المحددة للمستخدمين النهائيين.

وعلى وجه التحديد، أدخل الملحق رقم 1 الأخير لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تغييرًا جوهريًّا في مراقبة الهواء من الناحية الميكروبيولوجية في الفئتين «أ» و«ب». ففي هذه المناطق، يجب إجراء أخذ عينات الهواء الميكروبيولوجية بشكل مستمر طوال مدة عملية الإنتاج بأكملها. وهذا يتطلب تغييرًا في معدل التدفق وفي تكوين الأجهزة المستخدمة.

بخلاف TRIO.BAS RABS ISOLATOR أو TRIO.BAS MULTIFLEX اللذين يضمان وحدة تحكم واحدة وبحد أقصى 3 ساتلايتات، يدعم GENIUS SYSTEM عددًا أكبر من الساتلايتات بمعدلات تدفق وبرامج مختلفة. ويتم استبدال وحدة التحكم بـ PC tablet مزود ببرنامج مخصص.

التطبيقات

يمكن تشغيل الوحدات الفرعية بمعدلي تدفق مختلفين: 15 لترًا في الدقيقة أو 25 لترًا في الدقيقة.

يوفر معدلا التدفق هذان، بخلاف أجهزة أخذ عينات الهواء التقليدية المصممة لفترات أخذ عينات قصيرة، خصائص مراقبة مستمرة ويمثلان الحل الأفضل للمراقبة في مناطق الدرجة A وB.

يلزم استخدام رأس الشفط المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ المختلف وفقًا لمعدل التدفق.

• يحتوي رأس الشفط المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، الذي يعمل بمعدل 25 لترًا في الدقيقة، على 180 فتحة. ويبلغ الحد الأقصى للوقت الذي يمكن فيه للوحدة الفرعية أخذ العينات بمعدل 25 لترًا في الدقيقة 3 ساعات دون أن تتجفف الوسائط.
• يبلغ معدل التدفق 15 لترًا في الدقيقة، ويتألف رأس الشفط المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ من 30 فتحة متتالية. وتدور لوحة الوسط بسرعة تتناسب مع حجم العينة المراد أخذها. وبفضل معدل التدفق ونظام الدوران الجديد هذا، يمكن تشغيل الجهاز لمدة 4 ساعات دون أن يتعرض وسط الأجار للجفاف (في ظل ظروف محددة).

كيفية الوصول إلى 4 ساعات من أخذ العينات المستمر

رأس الشفط المشقوق المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ

يتألف نظام GENIUS، المصمم لإجراء عمليات أخذ عينات متواصلة لمدة أقصاها 4 ساعات، من عدد معين من الوحدات الفرعية بمعدل تدفق يبلغ 15 لترًا في الدقيقة.

يبقى رأس الشفط أحادي الشق ثابتًا، لكن النظام الذي يوضع فيه وسط الآغار يدور 360° وفقًا للحجم المراد أخذه كعينة. يصطدم الهواء دائمًا بمنطقة غير مستخدمة من الآغار.

المزايا هي:

• إمكانية أخذ العينات لمدة 4 ساعات دون تجفيف الوسط
• انخفاض خطر التلوث لأن المشغل يجهز العملية مرة واحدة فقط
• إمكانية تحديد اللحظة التي حدث فيها التلوث
• تقليل وتيرة تغيير الأطباق، وبالتالي خفض تكلفة المستهلكات

من ينبغي أن يختار GENIUS SYSTEM؟

• منتجو RABS والعوازل – يبسط المشاريع من خلال تقديم حل بسيط وحديث.
• مصنعو الأدوية – يعزز قدرات المراقبة ببيانات مستمرة وفي الوقت الحقيقي.
• مرافق الرعاية الصحية والصيدليات – يحسن التحكم في جودة الهواء ويضمن بيئات آمنة للمرضى والموظفين.

الخصائص الفنية:

جهد التغذية:	‫18-36 VDC
الاستهلاك:	‫500 mA لكل ساتلايت
الاتصال الرئيسي:	‫M12 ذكر 4 دبابيس (لتغذية الطاقة واتصال البيانات)
اتصال البيانات:	‫Modbus RS485
شاشة رسومية:	شاشة OLED صفراء واضحة، 34x62mm، 128x64 بكسل
معدل التدفق:	15 l/min o 25 l/min
الأحجام:	30-6,000 لتر
الصفيحة:	طبق بتري 90 mm
الصفيحة الدوارة:	عند 15 لترًا في الدقيقة فقط، بحد أقصى 240 دقيقة
عادم مرشح:	فلتر HEPA
درجة حرارة التشغيل:	‫10°C-40°C
الرطوبة النسبية (RH):	0-85%
الاعتماد:	علامة CE