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Ein modulares mikrobielles Luftprobenahmesystem, bestehend aus mehreren Satelliten, die von einer Software gesteuert werden
Einführung
ORUM hat ein Monitoringsystem entwickelt, das die regulatorischen Anforderungen erfüllt und flexible Lösungen bietet, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Endanwender zugeschnitten sind.
Insbesondere hat der neueste GMP Annex 1 eine bedeutende Änderung beim mikrobiologischen Luftmonitoring in Klasse A und B eingeführt. In diesen Bereichen muss die mikrobiologische Luftprobenahme während der gesamten Dauer des Produktionsprozesses kontinuierlich durchgeführt werden. Dies erfordert eine Änderung der Durchflussrate und der Konfiguration der verwendeten Instrumente.
Im Gegensatz zu TRIO.BAS RABS ISOLATOR oder TRIO.BAS MULTIFLEX, die über eine Steuereinheit und maximal 3 Satelliten verfügen, unterstützt das GENIUS SYSTEM mehr Satelliten mit unterschiedlichen Durchflussraten und Programmen. Die Steuereinheit wird durch ein PC tablet mit spezieller Software ersetzt.
Beschreibung
Die Intelligenz des GENIUS SYSTEM liegt in den einzelnen Satelliten, die unabhängig voneinander arbeiten. Das bedeutet, dass jeder Satellit Proben mit unterschiedlichen Volumina und in unterschiedlichen Modi nehmen kann. Der Bediener kann außerdem einen oder mehrere Satelliten deaktivieren, ohne dass dies Auswirkungen auf die Funktionen der anderen Satelliten hat.
Die Pumpe ist integriert, daher ist keine externe Steuereinheit mehr erforderlich. Diese Art der Konfiguration ist ideal für Umgebungen mit begrenztem Platz, da die Satelliten kompakt sind und alle wesentlichen Komponenten im Kopf integriert sind.
Es können maximal 24 Satelliten eingesetzt werden. Der Bediener installiert die Satelliten, verbindet sie über ein Kabel mit dem PC tablet, und jeder von ihnen kann unterschiedliche Rezepte abarbeiten. Jeder GENIUS Satellit besteht aus einem Edelstahlgehäuse mit Display. Das Display zeigt alle Schritte des Probenahmezyklus an, damit der Bediener nichts übersieht.
Jeder Satellit ist mit einem HEPA-FILTER ausgestattet, der gewährleistet, dass durch die Abluft keine Partikel erzeugt werden. Darüber hinaus können die GENIUS Satelliten mit Remote-Systemen kombiniert werden, wie etwa dem Remote-Kopf.
Beispiel für ein GENIUS SYSTEM in 2 RABS-Isolatoren. Das System besteht aus 2 GENIUS Satelliten und 4 GENIUS Satelliten mit Remote-Köpfen
Beispiel für ein GENIUS SYSTEM in 2 RABS-Isolatoren und 2 BSC, bestehend aus 1 GENIUS Satellit und 3 GENIUS Satelliten mit Remote-Köpfen
Anwendungen
Die Satelliten können mit 2 unterschiedlichen Durchflussraten betrieben werden: 15 l/min oder 25 l/min.
Diese zwei Durchflussraten bieten, im Gegensatz zu herkömmlichen Luftkeimsammlern, die für kurze Probenahmezeiten ausgelegt sind, Funktionen für kontinuierliches Monitoring und stellen die beste Lösung für das Monitoring in Bereichen der Grade A und B dar.
Je nach Durchflussrate ist ein anderer Edelstahl-Ansaugkopf erforderlich.
- Bei 25 l/min verfügt der Edelstahl-Ansaugkopf über 180 Löcher. Die maximale Zeit, in der der Satellit bei 25 l/min ohne Dehydrierung des Nährmediums Proben nehmen kann, beträgt 3 Stunden.
- Bei 15 l/min besteht der Edelstahl-Ansaugkopf aus 30 Löchern in einer Reihe. Die Nährbodenplatte rotiert mit einer Geschwindigkeit entsprechend dem zu entnehmenden Volumen. Dank der Durchflussrate und dieses neuen Rotationssystems ist es möglich, den Satelliten 4 Stunden lang ohne Dehydrierung des Agarnährmediums laufen zu lassen (unter spezifischen Bedingungen).
So erreichen Sie 3 Stunden kontinuierliche Probenahme
Edelstahl-Ansaugkopf mit 180 Löchern
Bei 25 l/min kann jeder GENIUS Satellit bis zu 3 Stunden lang Proben nehmen. Der Edelstahl-Ansaugkopf mit 180 Löchern ermöglicht je nach ausgewähltem Volumen unterschiedliche Probenahmezeiten.
Die Vorteile sind:
- Möglichkeit, 3 Stunden lang Proben zu nehmen, ohne das Nährmedium zu dehydrieren
- Geringeres Kontaminationsrisiko, da der Bediener den Prozess nur einmal vorbereitet
- Weniger häufige Plattenwechsel und somit Kostensenkung bei Verbrauchsmaterialien
GENIUS Satellit mit Edelstahl-Ansaugkopf mit 180 Löchern
So erreichen Sie 4 Stunden kontinuierliche Probenahme
Edelstahl-Schlitz-Ansaugkopf
Das GENIUS SYSTEM, ausgelegt für maximal 4 Stunden kontinuierliche Probenahme, besteht aus einer bestimmten Anzahl von Satelliten mit einer Durchflussrate von 15 l/min.
Der Einschlitz-Ansaugkopf bleibt fest, aber das System, in dem das Agarnährmedium positioniert ist, rotiert je nach zu entnehmendem Volumen um 360°. Die Luft trifft immer auf einen unbenutzten Bereich des Agars.
Die Vorteile sind:
- Möglichkeit, 4 Stunden lang Proben zu nehmen, ohne das Nährmedium zu dehydrieren
- Geringeres Kontaminationsrisiko, da der Bediener den Prozess einmal vorbereitet
- Möglichkeit, den Zeitpunkt zu identifizieren, an dem die Kontamination aufgetreten ist
- Weniger häufige Plattenwechsel und somit Kostensenkung bei Verbrauchsmaterialien
Identifizierung des genauen Zeitpunkts, zu dem Kontaminationen aufgetreten sind
GENIUS Satellit mit Einschlitz-Ansaugkopf auf einem Rotationssystem
Vorteile des GENIUS SYSTEM
- EINFACHE INSTALLATION – die schnelle Einrichtung reduziert sowohl Zeit als auch Kosten.
- PLATZOPTIMIERUNG – kompaktes Design ohne externe Pumpen oder Steuereinheiten, das Platz spart und Unordnung minimiert.
- KOSTENEINSPARUNGEN BEI DER PROBENAHME – kontinuierliche Probenahme über bis zu 4 Stunden reduziert die Anzahl der benötigten Nährbodenplatten.
- EINHALTUNG VON STANDARDS – sorgt für einen reibungslosen Übergang von traditionellen Probenahmemethoden zu fortschrittlichem Monitoring.
Wer sollte das GENIUS SYSTEM wählen?
- HERSTELLER VON RABS UND ISOLATOREN – optimiert Projekte durch die Bereitstellung einer einfachen und modernen Lösung.
- PHARMAZEUTISCHE HERSTELLER – erweitert die Monitoring-Fähigkeiten mit kontinuierlichen Daten in Echtzeit.
- GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN und APOTHEKEN – verbessert die Kontrolle der Luftqualität und gewährleistet sichere Umgebungen für Patienten und Personal.
Hauptmerkmale
- INTEGRIERTE PUMPE – Der GENIUS Satellite kombiniert den Probenahmekopf (10 × 10 × 10 cm) mit einem integrierten Pumpendisplay.
- SKALIERBARES MONITORING – ein einzelner Bediener kann mehrere GENIUS Satelliten gleichzeitig verwalten.
- FLEXIBLE INTEGRATION – GENIUS Satelliten können sowohl in Isolatoren mit engem Raum als auch in größeren RABS platziert werden und gewährleisten so maximale Vielseitigkeit für unterschiedliche Reinraumkonfigurationen.
- KONTINUIERLICHES MONITORING – im Gegensatz zu herkömmlichen Sieb-Luftkeimsammlern mit begrenzten Probenahmezeiten.
Technische Merkmale:
| Versorgungsspannung: | 18-36 VDC |
| Verbrauch: | 500 mA für jeden Satelliten |
| Hauptanschluss: | M12-Stecker, 4-polig (für Stromversorgung und Datenverbindung) |
| Datenverbindung: | Modbus RS485 |
| Grafikdisplay: | Klares gelbes OLED, 34x62 mm, 128x64 Pixel |
| Durchflussrate: | 15 l/min o 25 l/min |
| Volumen: | 30-6.000 Liter |
| Platte: | Petrischale 90 mm |
| Rotierende Platte: | Nur bei 15 l/min, max. 240 Minuten |
| Gefilterte Abluft: | HEPA-Filter |
| Betriebstemperatur: | 10°C-40°C |
| Relative Luftfeuchtigkeit (RH): | 0-85% |
| Zertifizierung: | CE-Kennzeichnung |
Identifikationscode
| Code | Genius system |
|---|---|
| 868K | TRIO.BAS GENIUS Satellit 15 l/min, bestehend aus Edelstahl-Ansaugkopf mit einem Schlitz, Kopfabdeckung und Verbindungskabel |
| 869K | TRIO.BAS GENIUS Satellit 25 l/min, bestehend aus Edelstahl-Ansaugkopf mit 180 Löchern, Kopfabdeckung und Verbindungskabel |
| 879 | PC tablet mit GENIUS software |
| 296 | BAS software |
Zusätzliche Ergänzungen und Zubehör auf Anfrage
