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Idiomas
Un sistema modular de muestreo microbiológico del aire compuesto por varios satélites controlados por un único software
Introducción
ORUM ha desarrollado un sistema de monitorización que cumple los requisitos normativos y ofrece soluciones flexibles adaptadas a las necesidades específicas de los usuarios finales.
En concreto, la última GMP Annex 1 introdujo un cambio significativo en la monitorización microbiológica del aire en clase A y B. En estas áreas, el muestreo microbiológico del aire debe realizarse de forma continua durante toda la duración del proceso de producción. Esto requiere un cambio en el caudal y en la configuración de los instrumentos utilizados.
A diferencia de TRIO.BAS RABS ISOLATOR o TRIO.BAS MULTIFLEX, que cuentan con una unidad de mando y un máximo de 3 satélites, el GENIUS SYSTEM admite más satélites con distintos caudales y programas. La unidad de mando se sustituye por un PC tablet con software dedicado.
Descripción
La inteligencia del GENIUS SYSTEM reside en la presencia de satélites individuales que funcionan de forma independiente entre sí. Esto significa que cada satélite puede muestrear volúmenes diferentes y en modos diferentes. El operador también puede deshabilitar uno o más satélites sin ningún impacto en las funciones de los demás satélites.
La bomba está integrada, por lo que ya no se necesita una unidad de control externa. Este tipo de configuración es ideal para entornos donde el espacio es limitado, porque los satélites son compactos y tienen todos los componentes esenciales integrados en el cabezal.
Los satélites pueden ser como máximo 24. El operador instala los satélites, los conecta al PC tablet mediante un cable y cada uno puede muestrear recetas diferentes. Cada satélite GENIUS está formado por una carcasa de acero inoxidable con pantalla. La pantalla muestra todos los pasos del ciclo de muestreo para asegurar que el operador no omita nada.
Cada satélite se suministra con un FILTRO HEPA que garantiza que el aire de salida no genere partículas. Además, los satélites GENIUS pueden combinarse con sistemas remotos, como el cabezal remoto.
Ejemplo de GENIUS SYSTEM en 2 aisladores RABS. El sistema está compuesto por 2 satélites GENIUS y 4 satélites GENIUS con cabezales remotos
Ejemplo de GENIUS SYSTEM en 2 aisladores RABS y 2 BSC, compuesto por 1 satélite GENIUS y 3 satélites GENIUS con cabezales remotos
Aplicaciones
Los satélites pueden funcionar con 2 caudales diferentes: 15 l/min o 25 l/min.
Estos dos caudales, a diferencia de los muestreadores de aire tradicionales diseñados para periodos cortos de muestreo, ofrecen funciones de monitorización continua y representan la mejor solución para la monitorización en áreas de grado A y B.
Se requiere un cabezal aspirador de acero inoxidable diferente según el caudal.
- A 25 l/min, el cabezal aspirador de acero inoxidable cuenta con 180 orificios. El tiempo máximo de muestreo del satélite a 25 l/min es de 3 horas sin deshidratación del medio.
- A 15 l/min, el cabezal aspirador de acero inoxidable consta de 30 orificios en fila. La placa con el medio gira a una velocidad en función del volumen que se va a muestrear. Gracias al caudal y a este nuevo sistema rotatorio, es posible hacer funcionar el satélite durante 4 horas sin deshidratación del medio de agar (en condiciones específicas).
Cómo alcanzar 3 horas de muestreo continuo
Cabezal aspirador de acero inoxidable de 180 orificios
A 25 l/min, cada satélite GENIUS puede muestrear hasta 3 horas. El cabezal aspirador de acero inoxidable de 180 orificios gestiona distintos tiempos de muestreo según el volumen seleccionado.
Las ventajas son:
- Posibilidad de muestrear durante 3 horas sin deshidratar el medio
- Menor riesgo de contaminación porque el operador prepara el proceso una sola vez
- Cambios de placa menos frecuentes, por lo tanto reducción de costes en consumibles
Satélite GENIUS con cabezal aspirador de acero inoxidable de 180 orificios
Cómo alcanzar 4 horas de muestreo continuo
Cabezal aspirador de ranura de acero inoxidable
El GENIUS SYSTEM diseñado para un máximo de 4 horas de muestreo continuo está compuesto por un determinado número de satélites con un caudal de 15 l/min.
El cabezal aspirador de una sola ranura permanece fijo, pero el sistema donde se coloca el medio de agar gira 360° según el volumen que se va a muestrear. El aire siempre impacta en una zona virgen del agar.
Las ventajas son:
- Posibilidad de muestrear durante 4 horas sin deshidratar el medio
- Menor riesgo de contaminación porque el operador prepara el proceso una sola vez
- Posibilidad de identificar el momento en que se produjo la contaminación
- Cambios de placa menos frecuentes, por lo tanto reducción de costes en consumibles
Identificación del momento exacto en que se produjeron las contaminaciones
Satélite GENIUS con cabezal aspirador de una sola ranura sobre sistema rotatorio
Ventajas del GENIUS SYSTEM
- INSTALACIÓN SENCILLA – la configuración rápida reduce tanto el tiempo como los costes.
- OPTIMIZACIÓN DEL ESPACIO – diseño compacto sin bombas externas ni unidades de mando, que ahorra espacio y minimiza el desorden.
- AHORRO EN COSTES DE MUESTREO – el muestreo continuo de hasta 4 horas reduce el número de placas con medio necesarias.
- CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS – garantiza una transición fluida desde los métodos de muestreo tradicionales hacia la monitorización avanzada.
¿Quién debería elegir el GENIUS SYSTEM?
- FABRICANTES DE RABS E AISLADORES – agilizar los proyectos ofreciendo una solución sencilla y moderna.
- FABRICANTES FARMACÉUTICOS – mejorar las capacidades de monitorización con datos continuos y en tiempo real.
- CENTROS SANITARIOS y FARMACIAS – mejorar el control de la calidad del aire y garantizar entornos seguros para pacientes y personal.
Características principales
- BOMBA INTEGRADA – El satélite GENIUS combina el cabezal de muestreo (10 × 10 × 10 cm) con bomba integrada y pantalla.
- MONITORIZACIÓN ESCALABLE – un solo operador puede gestionar varios satélites GENIUS simultáneamente.
- INTEGRACIÓN FLEXIBLE – Los satélites GENIUS pueden colocarse tanto en aisladores con espacio limitado como en RABS más grandes, garantizando la máxima versatilidad para distintas configuraciones de cleanroom.
- MONITORIZACIÓN CONTINUA – a diferencia de los muestreadores de tamiz tradicionales con tiempos de muestreo limitados.
Características técnicas:
| Tensión de alimentación: | 18-36 VDC |
| Consumo: | 500 mA para cada satélite |
| Conexión principal: | M12 macho de 4 pines (para alimentación y conexión de datos) |
| Conexión de datos: | Modbus RS485 |
| Pantalla gráfica: | OLED amarillo claro, 34x62mm, 128x64 píxeles |
| Caudal: | 15 l/min o 25 l/min |
| Volúmenes: | 30-6.000 litros |
| Placa: | Petri 90 mm |
| Placa giratoria: | Solo a 15 l/min, max 240 minutos |
| Escape filtrado: | Filtro HEPA |
| Temperatura de funcionamiento: | 10°C-40°C |
| Humedad relativa (HR): | 0-85% |
| Certificación: | Marcado CE |
Código de identificación
| Código | Genius system |
|---|---|
| 868K | Satélite TRIO.BAS GENIUS 15 l/min compuesto por cabezal aspirador de una sola ranura de acero inoxidable, tapa del cabezal, cable de conexión |
| 869K | Satélite TRIO.BAS GENIUS 25 l/min compuesto por cabezal aspirador de acero inoxidable de 180 orificios, tapa del cabezal, cable de conexión |
| 879 | PC tablet con software GENIUS |
| 296 | Software BAS |
Complementos y accesorios adicionales bajo pedido
