Sistema modulare di campionamento microbiologico dell'aria per il monitoraggio continuo

Introduzione

ORUM ha sviluppato un sistema di monitoraggio che soddisfa i requisiti normativi e fornisce soluzioni flessibili studiate su misura per le esigenze specifiche degli utenti finali.

Nello specifico, l'ultimo aggiornamento delle norme GMP ANNEX 1 ha introdotto un cambiamento significativo nel monitoraggio microbiologico dell'aria nelle classi A e B. In queste aree, il campionamento microbiologico dell'aria deve essere condotto in modo continuo per l'intera durata del processo produttivo. Questo richiede un cambiamento nella portata (flusso dell'aria) e nella configurazione degli strumenti utilizzati.

A differenza del TRIO.BAS RABS ISOLATOR o del TRIO.BAS MULTIFLEX che sono dotati di un'unità di comando e di un massimo di 3 satelliti, il SISTEMA GENIUS supporta più satelliti con diverse portate e programmi. L'unità di comando è sostituita da un tablet PC con un software dedicato.

Applicazioni

I satelliti possono funzionare a 2 diverse portate: 15 l/min o 25 l/min.

Queste due portate, a differenza dei tradizionali campionatori d'aria progettati per brevi periodi di campionamento, offrono funzionalità di monitoraggio continuo e rappresentano la soluzione migliore per il monitoraggio nelle aree di grado A e B.

A seconda della portata, è richiesta una diversa testata di aspirazione in acciaio inossidabile.

• A 25 l/min: la testata di aspirazione conta 180 fori. Il tempo massimo in cui il satellite può campionare a 25 l/min è di 3 ore senza la disidratazione del terreno di coltura.
• A 15 l/min: la testata di aspirazione è composta da 30 fori disposti in fila. La piastra con il terreno di coltura ruota a una velocità basata sul volume da campionare. Grazie alla portata e a questo nuovo sistema rotante, è possibile far funzionare il satellite per 4 ore senza alcuna disidratazione del terreno agarizzato (in specifiche condizioni).

Come raggiungere 4 ore di campionamento continuo

Testata di aspirazione a fessura singola in acciaio inossidabile

Il SISTEMA GENIUS progettato per un massimo di 4 ore di campionamento continuo è costituito da un certo numero di satelliti a una portata di 15 l/min.

La testata di aspirazione a una fessura rimane fissa, ma il sistema su cui è posizionato il terreno agarizzato ruota di 360° in base al volume da campionare. L'aria impatta sempre su un'area vergine dell'agar.

I principali vantaggi sono:

• Possibilità di campionare 4 ore senza disidratare il terreno di coltura
• Minor rischio di contaminazione perché l'operatore prepara il processo una sola volta
• Possibilità di identificare l'esatto momento in cui si è verificata la contaminazione
• Cambi di piastra meno frequenti, con conseguente riduzione dei costi dei materiali di consumo

Chi dovrebbe scegliere il Sistema GENIUS?

• PRODUTTORI DI RABS E ISOLATORI – ottimizzano i progetti fornendo una soluzione semplice e moderna.
• PRODUTTORI FARMACEUTICI – migliorano le capacità di monitoraggio con dati continui e in tempo reale.
• STRUTTURE SANITARIE E FARMACIE – migliorano il controllo della qualità dell'aria e garantiscono ambienti sicuri per pazienti e personale.

Caratteristiche tecniche:

Tensione di alimentazione:	18-36 VDC
Consumo:	500 mA per ciascun satellite
Connessione principale:	M12 maschio a 4 pin (per alimentazione e connessione dati)
Connessione dati:	Modbus RS485
Schermo grafico:	Clear OLED giallo, 34x62mm 128x64 pixels
Portata:	15 l/min o 25 l/min
Volumi:	30-6.000 litri
Piastra:	Petri 90 mm
Piastra rotante:	Solo a 15 l/min, max 240 minuti
Scarico filtrato:	Filtro HEPA
Temperatura di esercizio:	10°C-40°C
Umidità Relativa (HR):	0-85%
Certificazione:	Marchio CE