連続モニタリング用の微生物空気サンプリングモジュラーシステム

はじめに

ORUMは、規制要件を満たし、エンドユーザーの具体的なニーズに合わせた柔軟なソリューションを提供するモニタリングシステムを開発しました。

特に、最新のGMP Annex 1では、クラスAおよびBにおける微生物空気モニタリングに大きな変更が導入されました。これらの区域では、微生物空気サンプリングを製造プロセスの全期間にわたって連続的に実施する必要があります。これにより、使用する機器の流量と構成の変更が求められます。

1台のコマンドユニットと最大3台のサテライトを備えるTRIO.BAS RABS ISOLATORまたはTRIO.BAS MULTIFLEXとは異なり、GENIUS SYSTEMは異なる流量とプログラムを持つより多くのサテライトに対応します。コマンドユニットは、専用ソフトウェアを搭載したPC tabletに置き換えられます。

用途

サテライトは2種類の流量で稼働できます：15 l/minまたは25 l/min。

これら2つの流量は、短時間のサンプリング期間向けに設計された従来の空気サンプラーとは異なり、連続モニタリング機能を提供し、グレードAおよびB区域のモニタリングに最適なソリューションです。

流量に応じて、異なるステンレス製吸引ヘッドが必要です。

• 25 l/minでは、ステンレス製吸引ヘッドには180個の穴があります。サテライトが25 l/minで培地を脱水させずにサンプリングできる最大時間は3時間です。
• 15 l/minでは、ステンレス製吸引ヘッドは一列に並んだ30個の穴で構成されています。培地プレートは、サンプリングする容量に応じた速度で回転します。この流量と新しい回転システムにより、特定条件下で寒天培地を脱水させずにサテライトを4時間稼働させることができます。

4時間の連続サンプリングを実現する方法

ステンレス製スリット吸引ヘッド

最大4時間の連続サンプリング向けに設計されたGENIUS SYSTEMは、15 l/minの流量で動作する一定数のサテライトで構成されています。

1スリット吸引ヘッドは固定されたままですが、寒天培地を配置するシステムは、サンプリングする容量に応じて360°回転します。空気は常に寒天の未使用領域に衝突します。

利点は次のとおりです:

• 培地を脱水させずに4時間サンプリング可能
• オペレーターがプロセスを一度だけ準備するため、汚染リスクが低減します
• 汚染が発生した瞬間を特定可能
• プレート交換頻度を減らし、消耗品コストを削減

GENIUS SYSTEMを選ぶべき方?

• RABSおよびアイソレーターの製造業者 – シンプルで最新のソリューションを提供することで、プロジェクトを効率化します。
• 製薬メーカー – 連続データとリアルタイムデータにより、モニタリング能力を向上させます。
• 医療施設および薬局 – 空気品質管理を改善し、患者とスタッフに安全な環境を確保します。

技術仕様:

供給電圧:	18-36 VDC
消費電力:	各サテライトにつき500 mA
主接続:	M12オス4ピン（電源供給およびデータ接続用）
データ接続:	Modbus RS485
グラフィック画面:	高視認性の黄色OLED、34x62mm、128x64ピクセル
流量:	15 l/min o 25 l/min
容量:	30-6,000リットル
プレート:	90 mmペトリ皿
回転プレート:	15 l/minの場合のみ、最大240分
ろ過済み排気:	HEPAフィルター
動作温度:	10°C-40°C
相対湿度 (RH):	0-85%
認証:	CEマーク