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Um sistema modular de amostragem microbiológica do ar composto por vários satélites controlados por um software

Introdução

A ORUM desenvolveu um sistema de monitoramento que atende aos requisitos regulatórios e oferece soluções flexíveis adaptadas às necessidades específicas dos usuários finais.

Especificamente, o mais recente GMP Annex 1 introduziu uma mudança significativa no monitoramento microbiológico do ar nas classes A e B. Nessas áreas, a amostragem microbiológica do ar deve ser realizada continuamente durante toda a duração do processo de produção. Isso requer uma mudança na vazão e na configuração dos instrumentos utilizados.

Ao contrário do TRIO.BAS RABS ISOLATOR ou do TRIO.BAS MULTIFLEX, que possuem uma unidade de comando e no máximo 3 satélites, o GENIUS SYSTEM suporta mais satélites com diferentes vazões e programas. A unidade de comando é substituída por um PC tablet com software dedicado.

Descrição

A inteligência do GENIUS SYSTEM está na presença de satélites individuais que funcionam de forma independente uns dos outros. Isso significa que qualquer satélite pode amostrar volumes diferentes e em modos diferentes. O operador também pode desativar um ou mais satélites sem qualquer impacto nas funções dos outros satélites.

A bomba é integrada, portanto não há mais unidade de controle externa. Este tipo de configuração é ideal para ambientes onde o espaço é limitado, pois os satélites são compactos, com todos os componentes essenciais incorporados na cabeça.

Os satélites podem ser no máximo 24. O operador instala os satélites, conecta-os ao PC tablet por meio de um cabo, e cada um deles pode amostrar receitas diferentes. Cada satélite GENIUS é composto por uma carcaça de aço inoxidável com display. O display mostra todas as etapas do ciclo de amostragem para garantir que o operador não perca nada.

Cada satélite é fornecido com um FILTRO HEPA, que garante que nenhum particulado seja gerado pelo ar de saída. Além disso, os satélites GENIUS podem ser combinados com sistemas remotos, como a cabeça remota.

GENIUS Satellite
Exemplo do GENIUS SYSTEM em 2 isoladores RABS.

Exemplo de GENIUS SYSTEM em 2 isoladores RABS. O sistema é composto por 2 satélites GENIUS e 4 satélites GENIUS com cabeças remotas

Exemplo do GENIUS SYSTEM em 2 isoladores RABS e 2 BSC.

Exemplo de GENIUS SYSTEM em 2 isoladores RABS e 2 BSC, composto por 1 satélite GENIUS e 3 satélites GENIUS com cabeças remotas

Aplicações

Os satélites podem operar com 2 vazões diferentes: 15 l/min ou 25 l/min.

Essas duas vazões, ao contrário dos amostradores de ar tradicionais projetados para períodos curtos de amostragem, oferecem recursos de monitoramento contínuo e representam a melhor solução para monitoramento em áreas de grau A e B.

É necessária uma cabeça aspirante em aço inoxidável diferente de acordo com a vazão.

  • A 25 l/min, a cabeça aspirante em aço inoxidável possui 180 orifícios. O tempo máximo em que o satélite pode amostrar a 25 l/min sem desidratação do meio é de 3 horas.
  • A 15 l/min, a cabeça aspirante em aço inoxidável é composta por 30 orifícios em linha. A placa de meio de cultura gira a uma velocidade de acordo com o volume a amostrar. Graças à vazão e a este novo sistema rotativo, é possível deixar o satélite funcionar por 4 horas sem qualquer desidratação do meio de ágar (em condições específicas).

Como alcançar 3 horas de amostragem contínua

Cabeça aspirante em aço inoxidável com 180 orifícios

Cabeça aspirante em aço inoxidável com 180 orifícios

A 25 l/min, cada satélite GENIUS pode amostrar por até 3 horas. A cabeça aspirante em aço inoxidável com 180 orifícios gerencia diferentes tempos de amostragem de acordo com o volume selecionado.

As vantagens são:

  • Possibilidade de amostrar por 3 horas sem desidratar o meio
  • Menor risco de contaminação porque o operador prepara o processo apenas uma vez
  • Trocas de placas menos frequentes, reduzindo assim os custos com consumíveis
Satélite GENIUS com cabeça aspirante em aço inoxidável de 180 orifícios

Satélite GENIUS com cabeça aspirante em aço inoxidável de 180 orifícios

Como alcançar 4 horas de amostragem contínua

Cabeça aspirante com fenda em aço inoxidável

Cabeça aspirante com fenda em aço inoxidável

O GENIUS SYSTEM, projetado para no máximo 4 horas de amostragem contínua, é composto por um determinado número de satélites com vazão de 15 l/min.

A cabeça aspirante de fenda única permanece fixa, mas o sistema onde o meio de ágar é posicionado gira 360° de acordo com o volume a amostrar. O ar impacta sempre uma área virgem do ágar.

As vantagens são:

  • Possibilidade de amostrar por 4 horas sem desidratar o meio
  • Menor risco de contaminação porque o operador prepara o processo uma vez
  • Possibilidade de identificar o momento em que ocorreu a contaminação
  • Trocas de placas menos frequentes, reduzindo assim os custos com consumíveis
Identificação do momento exato em que ocorreram as contaminações Identificação do momento exato em que ocorreram as contaminações

Identificação do momento exato em que ocorreram as contaminações

Satélite GENIUS com cabeça aspirante de fenda única em um sistema rotativo

Satélite GENIUS com cabeça aspirante de fenda única em um sistema rotativo

Benefícios do GENIUS SYSTEM

  • INSTALAÇÃO SIMPLES – a configuração rápida reduz tanto o tempo quanto os custos.
  • OTIMIZAÇÃO DE ESPAÇO – design compacto, sem bombas externas ou unidades de comando, economizando espaço e minimizando a desordem.
  • ECONOMIA NOS CUSTOS DE AMOSTRAGEM – a amostragem contínua por até 4 horas reduz o número de placas de meio de cultura necessárias.
  • CONFORMIDADE COM NORMAS – garante uma transição suave dos métodos tradicionais de amostragem para o monitoramento avançado.

Quem deve escolher o Genius System?

  • PRODUTORES DE RABS E ISOLADORES – otimiza projetos ao oferecer uma solução simples e moderna.
  • FABRICANTES FARMACÊUTICOS – aprimora as capacidades de monitoramento com dados contínuos e em tempo real.
  • ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE e FARMÁCIAS – melhora o controle da qualidade do ar e garante ambientes seguros para pacientes e equipe.

Principais características

  • BOMBA INTEGRADA – O GENIUS Satellite combina a cabeça de amostragem (10 × 10 × 10 cm) com um display de bomba integrado.
  • MONITORAMENTO ESCALÁVEL – um único operador pode gerenciar vários satélites GENIUS simultaneamente.
  • INTEGRAÇÃO FLEXÍVEL – Os satélites GENIUS podem ser colocados tanto em isoladores com espaço reduzido quanto em RABS maiores, garantindo máxima versatilidade para diferentes configurações de salas limpas.
  • MONITORAMENTO CONTÍNUO – ao contrário dos amostradores de peneira tradicionais, com tempos de amostragem limitados.

Características técnicas:

Tensão de alimentação: 18-36 VDC
Consumo: 500 mA para cada satélite
Conexão principal: M12 macho de 4 pinos (para alimentação e conexão de dados)
Conexão de dados: Modbus RS485
Tela gráfica: OLED amarelo nítido, 34x62 mm, 128x64 pixels
Vazão: 15 l/min o 25 l/min
Volumes: 30-6.000 litros
Placa: Placa de Petri 90 mm
Placa rotativa: Somente a 15 l/min, máx. 240 minutos
Exaustão filtrada: Filtro HEPA
Temperatura de operação: 10°C-40°C
Umidade relativa (UR): 0-85%
Certificação: Marcação CE
Características técnicas Características técnicas

Código de identificação

Código Genius system
868K Satélite TRIO.BAS GENIUS 15 l/min composto por cabeça aspirante de fenda única em aço inoxidável, tampa da cabeça e cabo de conexão
869K Satélite TRIO.BAS GENIUS 25 l/min composto por cabeça aspirante em aço inoxidável com 180 orifícios, tampa da cabeça e cabo de conexão
879 PC tablet com software GENIUS
296 software BAS

Complementos e acessórios adicionais sob solicitação