由一套软件控制的、由多个卫星单元组成的模块化微生物空气采样系统
介绍
ORUM 开发了一套监测系统,既符合监管要求,又能提供根据最终用户具体需求定制的灵活解决方案。
具体而言,最新的 GMP Annex 1 对 A 级和 B 级区域的微生物空气监测提出了重大变化。在这些区域,微生物空气采样必须在整个生产过程期间连续进行。这要求改变所用仪器的流量和配置。
不同于配备一个控制单元且最多支持 3 个卫星单元的 TRIO.BAS RABS ISOLATOR 或 TRIO.BAS MULTIFLEX,GENIUS SYSTEM 可支持更多卫星单元,并可使用不同流量和程序。控制单元由装有专用软件的 PC tablet 取代。
描述
GENIUS SYSTEM 的智能体现在各个卫星单元可彼此独立运行。这意味着任一卫星单元都可以按不同体积和不同模式进行采样。操作员还可以停用一个或多个卫星单元,而不会影响其他卫星单元的功能。
泵已集成,因此不再需要外部控制单元。这种配置非常适合空间有限的环境,因为卫星单元结构紧凑,所有关键部件都内置于采样头中。
卫星单元最多可达 24 个。操作员安装卫星单元,通过电缆将其连接到 PC tablet,每个卫星单元都可按不同配方进行采样。每个 GENIUS 卫星单元均由带显示屏的不锈钢外壳组成。显示屏会显示采样循环的所有步骤,确保操作员不会遗漏任何环节。
每个卫星单元均配备 HEPA 过滤器,确保排出空气不会产生颗粒物。此外,GENIUS 卫星单元可与远程系统组合使用,例如远程采样头。
GENIUS SYSTEM 在 2 个 RABS 隔离器中的示例。该系统由 2 个 GENIUS 卫星单元和 4 个配备远程采样头的 GENIUS 卫星单元组成
GENIUS SYSTEM 在 2 个 RABS 隔离器和 2 个 BSC 中的示例,由 1 个 GENIUS 卫星单元和 3 个配备远程采样头的 GENIUS 卫星单元组成
应用
卫星单元可按 2 种不同流量运行:15 l/min 或 25 l/min。
与为短时采样而设计的传统空气采样器不同,这两种流量具备连续监测能力,是 A 级和 B 级区域监测的最佳解决方案。
需根据流量选用不同的不锈钢吸气头。
- 在 25 l/min 时,不锈钢吸气头共有 180 个孔。卫星单元在 25 l/min 下最长可采样 3 小时,且不会使培养基脱水。
- 在 15 l/min 时,不锈钢吸气头由一排 30 个孔组成。培养基平皿会根据采样体积以相应速度旋转。得益于该流量和这一全新的旋转系统,在特定条件下,可让卫星单元连续运行 4 小时而不会使琼脂培养基脱水。
如何实现 3 小时连续采样
不锈钢 180 孔吸气头
在 25 l/min 时,每个 GENIUS 卫星单元最长可采样 3 小时。不锈钢 180 孔吸气头可根据所选体积管理不同的采样时间。
优势包括:
- 可在不使培养基脱水的情况下采样 3 小时
- 由于操作员只需准备一次流程,污染风险更低
- 减少平皿更换频率,从而降低耗材成本
配备不锈钢 180 孔吸气头的 GENIUS 卫星单元
如何实现 4 小时连续采样
不锈钢单缝吸气头
专为最长 4 小时连续采样而设计的 GENIUS SYSTEM,由若干个流量为 15 l/min 的卫星单元组成。
单缝吸气头保持固定,而放置琼脂培养基的系统会根据采样体积旋转 360°。空气始终撞击琼脂的未使用区域。
优势包括:
- 可在不使培养基脱水的情况下采样 4 小时
- 由于操作员只需准备一次流程,污染风险更低
- 可识别污染发生的时刻
- 减少平皿更换频率,从而降低耗材成本
识别污染发生的确切时间
配备旋转系统单缝吸气头的 GENIUS 卫星单元
Genius System 的优势
- 安装简便 – 快速设置可减少时间和成本。
- 空间优化 – 紧凑设计,无需外部泵或控制单元,节省空间并最大限度减少杂乱。
- 采样成本节省 – 最长可连续采样 4 小时,减少所需培养基平皿数量。
- 符合标准 – 确保从传统采样方法顺利过渡到先进监测。
谁应该选择 Genius System?
- RABS 和隔离器生产商 – 通过交付简洁现代的解决方案,让项目更顺畅。
- 制药生产商 – 通过连续和实时数据增强监测能力。
- 医疗机构和药房 – 改善空气质量控制,确保患者和工作人员处于安全环境。
主要特点
- 集成泵 – GENIUS 卫星单元将采样头(10 × 10 × 10 cm)与内置泵显示屏结合在一起。
- 可扩展监测 – 一名操作员可同时管理多个 GENIUS 卫星单元。
- 灵活集成 – GENIUS 卫星单元既可放置在空间紧凑的隔离器中,也可用于更大型的 RABS,确保适用于不同洁净室配置的最大灵活性。
- 连续监测 – 不同于采样时间有限的传统筛孔式采样器。
技术特性:
| 供电电压: | 18-36 VDC |
| 功耗: | 每个卫星单元 500 mA |
| 主连接: | M12 公头 4 针(用于电源和数据连接) |
| 数据连接: | Modbus RS485 |
| 图形屏幕: | 清晰黄色 OLED,34x62mm,128x64 像素 |
| 流量: | 15 l/min o 25 l/min |
| 采样体积: | 30-6,000 升 |
| 平皿: | 90 mm 培养皿 |
| 旋转平皿: | 仅在 15 l/min 时,最长 240 分钟 |
| 过滤排气: | HEPA 过滤器 |
| 工作温度: | 10°C-40°C |
| 相对湿度 (RH): | 0-85% |
| 认证: | CE 标志 |
识别代码
| 代码 | Genius system |
|---|---|
| 868K | TRIO.BAS GENIUS 15 l/min 卫星单元,由不锈钢单缝吸气头、头盖、连接电缆组成 |
| 869K | TRIO.BAS GENIUS 25 l/min 卫星单元,由不锈钢 180 孔吸气头、头盖、连接电缆组成 |
| 879 | 配备 GENIUS 软件的 PC tablet |
| 296 | BAS 软件 |
可按需提供其他配套件和附件
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