用於連續監測的模組化微生物空氣採樣系統

介紹

ORUM 開發了一套監測系統，既符合監管要求，又能提供根據最終使用者具體需求定制的靈活解決方案。

具體而言，最新的 GMP Annex 1 對 A 級和 B 級區域的微生物空氣監測提出了重大變化。在這些區域，微生物空氣採樣必須在整個生產過程期間連續進行。這要求改變所用儀器的流量和配置。

不同於配備一個控制單元且最多支援 3 個衛星單元的 TRIO.BAS RABS ISOLATOR 或 TRIO.BAS MULTIFLEX，GENIUS SYSTEM 可支援更多衛星單元，並可使用不同流量和程序。控制單元由裝有專用軟體的 PC tablet 取代。

應用

衛星單元可按 2 種不同流量運行：15 l/min 或 25 l/m。

與為短時採樣而設計的傳統空氣採樣器不同，這兩種流量具備連續監測能力，是 A 級和 B 級區域監測的最佳解決方案。

需根據流量選用不同的不鏽鋼吸氣頭。

• 在 25 l/min 時，不鏽鋼吸氣頭共有 180 個孔。衛星單元在 25 l/min 下最長可採樣 3 小時，且不會使培養基脫水。
• 在 15 l/min 時，不鏽鋼吸氣頭由一排 30 個孔組成。培養基平皿會根據採樣體積以相應速度旋轉。得益於該流量和這一全新的旋轉系統，在特定條件下，可讓衛星單元連續運行 4 小時而不會使瓊脂培養基脫水。

如何實現 4 小時連續採樣

不鏽鋼單縫吸氣頭

專為最長 4 小時連續採樣而設計的 GENIUS SYSTEM，由若干個流量為 15 l/min 的衛星單元組成。

單縫吸氣頭保持固定，而放置瓊脂培養基的系統會根據採樣體積旋轉 360°。空氣始終撞擊瓊脂的未使用區域。

優勢包括：

• 可在不使培養基脫水的情況下採樣 4 小時
• 由於操作員只需準備一次流程，污染風險更低
• 可識別污染發生的時刻
• 減少平皿更換頻率，從而降低耗材成本

誰應該選擇 Genius System？

• RABS 和隔離器生產商 – 透過交付簡潔現代的解決方案，讓專案更順暢。
• 製藥生產商 – 透過連續和即時資料增強監測能力。
• 醫療機構和藥房 – 改善空氣品質控制，確保患者和工作人員處於安全環境。

技術特性:

供電電壓:	18-36 VDC
功耗:	每個衛星單元 500 mA
主連接:	M12 公頭 4 針（用於電源和資料連接）
資料連接:	Modbus RS485
圖形螢幕:	清晰黃色 OLED，34x62mm，128x64 像素
流量:	15 l/min o 25 l/min
採樣體積:	30-6,000 升
平皿:	90 mm 培養皿
旋轉平皿:	僅在 15 l/min 時，最長 240 分鐘
過濾排氣:	HEPA 過濾器
工作溫度:	10°C-40°C
相对湿度 (RH):	0-85%
認證:	CE 標誌